特殊医学用途配方食品注册申请，需要提交哪些材料？

        按照2023年11月28日国家市场监督管理总局令第85号公布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第八条规定，申请特殊医学用途配方食品注册，应当向国家市场监督管理总局提交下列材料：

      （一）特殊医学用途配方食品注册申请书；
　　（二）申请人主体资质文件；
　　（三）产品研发报告；
　　（四）产品配方及其设计依据；
　　（五）生产工艺资料；
　　（六）产品标准和技术要求；
　　（七）产品标签、说明书样稿；
　　（八）产品检验报告；
　　（九）研发能力、生产能力、检验能力的材料；
　　（十）其他表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料。
　　申请特定全营养配方食品注册，一般还应当提交临床试验报告。
      另外，适用国家市场监督管理总局制定《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》、《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》、《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》、《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》、《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》、《特殊医学用途流质配方食品注册指南》、《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》要求的品类可按优化后的相应产品注册申请材料要求提交。