最新发布食品安全国家标准《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2025)的主要变化及全文和官方解读

      时隔12年,在2013年制定的食品安全国家标准《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)基础上,修订的食品安全国家标准《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2025)于2025年9月25日进行了公布,将于2027年9月2日正式实施。

      新国标与GB29922—2013相比,主要变化如下:

      1、修改了术语和定义:全营养配方食品增加了“部分营养调整型全营养配方食品”的类别,非全营养配方食品增加了“膳食纤维组件、术前碳水化合物配方及特定疾病非全营养配方食品及其他的类别”。
      2、修改了感官要求描述:修改了描述方式,内容增加了“检验方法”项的内容。
      3、修改了原料要求描述:增加了“1-10岁人群的产品不应使用氢化油脂”。
      4、修改了全营养配方食品营养成分的技术要求

      4.1增加了产品类别:全营养配方食品增加了“部分营养调整型全营养配方食品”的类别;

      4.2修改了能量计算要求:膳食纤维能量系数为8kJ/g;如其他物质供能占总能量的5%及以上时,应计入总能量;

      4.3增加了部分可选择性成分:1-10岁全营养配方食品增加了1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、叶黄素、乳铁蛋白、酪蛋白磷酸肽;10岁以上全营养配方食品增加了二十碳五烯酸EPA+二十二碳六烯酸DHA、β-羟基-β-甲基丁酸钙、叶黄素;

      4.4修改了部分营养素的最小值或最大值:1-10岁全营养配方食品维生素A最小值从17.9调整为8.4ugRE/100kJ;10岁以上全营养配方食品钠最小值从20调整为14mg/100kJ;

      4.5更新了检验方法标准编号:脂肪酸的检验方法参照GB5009.168。
      5、调整了特定全营养配方食品的目录:删除了“食物蛋白过敏全营养配方食品”类别,增加了“其他”类别。
      6、修改了非全营养配方食品营养成分的技术要求

      6.1增加了产品类别:必需氨基酸组件、支链氨基酸组件、精氨酸组件、谷氨酰胺组件、代谢障碍氨基酸(或肽)组件、膳食纤维组件、术前碳水化合物配方、特定疾病非全营养配方食品、其他;

      6.2修改了常见非全营养组件、常见非全营养配方产品的技术指标:蛋白质组件技术要求增加蛋白质含量应占产品总量70%及以上(液态产品的蛋白质含量占总干物质的65%及以上),其氨基酸评分应符合优质蛋白要求;必需氨基酸组件技术要求增加必需氨基酸含量应占产品总量70%及以上(以干物质计),其氨基酸评分应符合优质蛋白要求;支链氨基酸/精氨酸/谷氨酰胺组件技术要求支链氨基酸/精氨酸/谷氨酰胺含量应占产品总量70%及以上(以干物质计);代谢障碍氨基酸(或肽)组件技术要求除应限制的氨基酸外,其他氨基酸特别是必需氨基酸的组成应符合优质蛋白的要求,氨基酸含量应占产品总量70%及以上(以干物质计),应限制的氨基酸含量(指单一氨基酸含量)≤1.5mg/g蛋白质等同物;脂肪组件技术要求增加来源不包括类脂、应具有良好的溶解性、构成应合理、对原料组成比例及含量进行控制;碳水化合物组件技术要求增加不应含有不可溶性膳食纤维;增稠组件技术要求增加碳水化合物以增稠为目的,不应以提供能量和营养成分为目的,不得额外添加其他营养素;膳食纤维组件技术要求含量(以干基计)应占产品总量78%及以上,可溶性膳食纤维应占膳食纤维总量的50%以上;流质配方技术要求增加不应以提供能量和营养成分为目的添加脂肪,优质蛋白所占比例不少于50%,蛋白质供能比原则上应控制在8-25%;术前碳水化合物配方技术要求能量范围为40-60kcal/100mL,可选择性添加钠、钾、氯、钙、磷、镁等电解质;不宜添加膳食纤维,渗透压不宜高于320mosm/kg; 特定疾病非全营养配方食品和其他类别安全性及临床应用效果均需要经过科学证实。
      7、污染物限量、真菌毒素限量、致病菌限量引用通用标准(技术要求未发生改变)。
      8、修改了附录

      8.1新增附录A“部分1岁~10岁人群部分营养调整型全营养配方食品”及其技术要求:乳蛋白深度水解配方/氨基酸配方适用于1-10岁食物蛋白过敏、胃肠功能障碍人群,技术要求即食时每100mL能量为60-120kcal,蛋白来源分别为深度水解乳蛋白/氨基酸,指标符合1-10岁人群全营养配方食品技术要求;

      8.2修订了附录B“常见特定全营养配方食品”目录:删除了“食物蛋白过敏全营养配方食品”类别,增加了“其他”类别;

      8.3修订了附录C“可用于特殊医学用途配方食品的氨基酸”:仅保留化合物来源信息,删除质量要求信息。

 

《特殊医学用途配方食品通则》标准文本和解读可在食品安全国家标准数据检索平台(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db)查阅下载。

 

2025年9月29日
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